化学领域亚博vip888网页版登录申请

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首先应该满足一般亚博vip888网页版登录申请的条件,详情参见如何申请亚博vip888网页版登录。本文仅就药品的特殊性作出发明人如果申请药品亚博vip888网页版登录所需要注意的问题。
1、区分药品亚博vip888网页版登录的种类

首先发明人应该清楚,自己发明的药物是产品亚博vip888网页版登录还是方法亚博vip888网页版登录、是药物化合物亚博vip888网页版登录还是组合物亚博vip888网页版登录、是中药领域、化药领域还是生物制药领域、是制备方法亚博vip888网页版登录还是用途亚博vip888网页版登录。

2、把握药品亚博vip888网页版登录申请的时机
根 据先申请原则,亚博vip888网页版登录申请当然是越早越好,防止被人抢先申请,尽早确定权利保护。但是对于药品亚博vip888网页版登录的申请,要考虑药品行政审批的时间较长,发明亚博vip888网页版登录保护期限 只有20年,所以,申请人申请太早了,在获得药监部门审批时,剩余的保护期限已经很短了。因而,发明人要平衡好时间关系,一般建议要根据具体的药物综合分 析,不能一概而论,通常,对于化学原料药或制剂等化学发明,实验室小试结束后即可申请亚博vip888网页版登录,使亚博vip888网页版登录审查与二期开发和临床试验及生产文号审批同步进行。
3、清楚需要准备的最低限度的资料
由 于药品为最终为人们医治疾病的,所以,亚博vip888网页版登录审查员在评价药品亚博vip888网页版登录的新颖性、创造性、实用性等条件时,往往需要提供临床资料、药理资料、毒理资料等。但上述 资料的提供不应按照药监部门的标准进行提供,药监部门与亚博vip888网页版登录部门对上述资料要求的角度不同。一般情况下,最低限度的上述资料应该能充分证明亚博vip888网页版登录的新颖性、 创造性、实用性即可,不用等待全部按照药品注册管理办法等法规要求的完成试验后再提供。