药品亚博vip888网页版登录申请中常出现的差错可能会导致您的申请失败

一项新药物或是原有药物亚博vip888网页版登录的申请经过的程序很多,也会耗费一些时间。如果其中哪一个环节出现差错,那么将导致整个药品亚博vip888网页版登录申请的失败。所以,细节决定成败。以下是一些常会出现的差错集结,希望能拿对你有帮助。

 

1、《药品注册申请表》或《药品补充申请表》机构1的注册地址与其营业执照上的住所不一致的。

2、《药品生产许可证》上的地址与国家颁布的药品批准文号的相关文件上注明的地址不一致的。

3、《药品注册申请表》或《药品补充申请表》上填写的生产地址与实际生产地址不一致的。

4、《药品注册申请表》第28项机构1未按实际情况填写的。

5、《药品注册申请表》第17项原料药生产方与原料药供货方不一致的。

   
6、缺或未填写原始编号和申请编号的。

7、申请表上无法人签字的。

8、电子版申请表的数据核对码与纸质文档上的不一致的。

 

9、缺新增剂型依据证明文件。

10、缺GMP证书。

11、对新药及已有国家标准药品的注册申请,其亚博vip888网页版登录不构成侵权保证书书写不规范的。

12、缺亚博vip888网页版登录查询报告。

13、缺化学原料药的合法来源相关证明(化学原料药生产企业的营业执照、生产许可证、原料药的批件或换发文号文件、原料药的质量标准、购销发票、供货协议,出厂检验报告书等)。

14、缺中药品种保护查询单。

15、缺公司的更名批复。

16、缺临床研究部分资料。

17、缺商品名的证明性文件。

18、申请非处方药的品种,缺相关非处方药的证明性文件。

案件状态